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陳薇院士團隊與康希諾生物聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（“Ad5-nCoV”），在俄羅斯啟動三期臨床試驗。
康希諾生物今天發(fā)布公告稱，根據(jù)協(xié)議，公司與俄羅斯生物制藥公司NPO Petrovax Pharm LLC（簡稱“Petrovax”）簽訂的協(xié)議，兩者將共同推進Ad5-nCoV在俄羅斯開展三期臨床試驗，進一步驗證該疫苗的有效性。公司和Petrovax已收到俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部關于Ad5-nCoV的臨床試驗申請批準，志愿者已開始入組。
據(jù)悉，康希諾生物目前正在推動Ad5-nCoV的國際多中心III期臨床試驗，并計劃在多個國家開展。
Ad5-nCoV于2020年3月獲批在武漢開展一期臨床試驗，是全球首個獲批進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。4月，該疫苗的二期臨床試驗率先于中武漢啟動，并在6月揭盲。一期和二期臨床試驗數(shù)據(jù)均已在《柳葉刀》雜志發(fā)表，結果證明了低劑量疫苗安全，一針接種引起顯著免疫原性，可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫，注射后無一例嚴重不良反應。該數(shù)據(jù)結果為疫苗進入三期有效性研究提供了關鍵性支持。
基于臨床一期、二期的數(shù)據(jù)結果，該疫苗已于6月獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件。8月11日，該疫苗被授予發(fā)明專利權通知書，成為國內首個獲得專利權的新冠疫苗。（人民網(wǎng)）
